微芯生物原创新药西奥罗尼治疗小细胞肺癌获孤儿药资格认定
2021-09-10 14:10
来源: 深圳新闻网
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微芯生物原创新药西奥罗尼治疗小细胞肺癌获孤儿药资格认定

读特客户端·深圳新闻网2021年9月10日讯(记者 李旖露)9月10日,记者从深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称“微芯生物”)获悉,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的孤儿药资格认定。产品名称为西奥罗尼,适应症为治疗小细胞肺癌。

西奥罗尼是微芯生物自主设计和研发的具有全球专利保护的新化学结构体,属于多靶点多通路选择性激酶抑制剂。“孤儿药”是用于治疗发病率极低、但严重威胁患者生命健康的罕见病药品。为鼓励罕见病药品的研发,FDA会授予可安全有效地治疗、诊断和预防罕见病的药品“孤儿药”认定资格。获得该资格的制药企业将获得监管费用减免、临床税收减免、市场独占权等药品开发激励。

(西奥罗尼分子式)

[编辑:黄春才]
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